شركات أدوية ألمانية وأوروبية للسوق العراقية: إنتاج أوروبي لمكتبكم العلمي، وتنسّق التسجيل باسمكم.
من مكتبنا في ألمانيا نخدم المكاتب العلمية والمستوردين والموزّعين في العراق بإنتاج دوائي أوروبي معتمد GMP: موقع أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية يوفّر 40 منتجًا من الأدوية الجاهزة بأسمائها العلمية (INN)، ومواقع إسبانية لخراطيش التخدير الموضعي والمضادّات الحيوية وأجهزة طب العيون، وملفات CTD جاهزة للترخيص باسم شركتكم. ننسّق التسجيل لدى وزارة الصحة و KMCA، ويمكن عند الحاجة متابعة الملف ميدانيًّا في بغداد وأربيل، والأسعار بعرض مخصّص فقط.
ما الذي نقدّمه لمكتبكم العلمي
نُنتج لمكتبكم ونتولّى الملف
نجمع طلب المكاتب العلمية والمستوردين وموزّعي المستشفيات في العراق ونُنتجه في أكثر من 10 مواقع GMP في ألمانيا وإيطاليا وإسبانيا إضافة إلى موقع دوائي أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية. والعقد يُبرَم مع شركة ألمانية. تعملون مع جهة واحدة تُنتج، وتُعدّ الملف، وتتابع الشحنة.
أدوية جاهزة من موقع أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية
40 منتجًا بأسمائها العلمية (INN): 12 من المضادّات الحيوية ومضادّات العدوى (سيفترياكسون، سيفازولين، سيفوروكسيم، أمبيسيلين، كوليستين، نيستاتين، إريثروميسين، نيومايسين، أموكسيسيلين، أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك، أزيثروميسين، دوكسيسيكلين)، والإنسولين البشري بمدى كامل R و NPH و Mix في خراطيش 3 مل، و7 مستحضرات للجهاز العصبي المركزي (كلونازيبام، لورازيبام، ديازيبام وغيرها)، و7 بخّاخات وجلّات جلدية، ودوبوتامين للمستشفيات. تُعرض للتوزيع أو بعلامتكم التجارية، وتسجيل الموقع المسبق يختصر مسار تسجيل المنتج؛ الأصناف المحجوزة لعلامات أخرى تُعرض بعلامتكم فقط.
مواقع إنتاج إسبانية: خراطيش التخدير والمضادّات الحيوية وأجهزة طب العيون
3 خراطيش تخدير موضعي لطبّ الأسنان (أرتيكائين/إبينفرين، ميبيفاكائين، ليدوكائين/إبينفرين) بحدّ أدنى 10,000 وحدة، و4 مضادّات حيوية (كلاريثروميسين 250 و500 ملغ، ميترونيدازول/سبيراميسين، مرهم موبيروسين) بحدّ أدنى 10,000 وحدة، و4 أجهزة لطبّ العيون بحمض الهيالورونيك (قطرات ومحاليل لزجة للجراحة) مسجَّلة لدى وزارة الصحة العراقية و KMCA بحدّ أدنى 3,000 إلى 5,000 وحدة. إلى جانبها 45 تركيبة في فئة الأدوية العامّة: مضادّات التخثّر، قطرات الغلوكوما، أشكال الباراسيتامول والإيبوبروفين، مستحضرات السعال والاحتقان.
الترخيص بملف CTD جاهز: المنتج يُسجَّل باسم شركتكم
12 ملفًّا تسجيليًّا كاملًا بصيغة CTD متاحة للترخيص: داباغليفلوزين، إمباغليفلوزين، سيتاغليبتين (ملفّه في الربع الأخير من 2026)، فوسفومايسين، ريفامبيسين وخطّ علاج السلّ، هيدروكسي كلوروكين، نورأدرينالين، هيدروكورتيزون، ميثوتريكسات في محاقن جاهزة، ميتاميزول، كاسبوفنجين/ميكافنجين، وخطّ أورام حقني. يُسجَّل المنتج باسم شركتكم وعلامتكم، لا باسمنا، وتبقى ملكية التسجيل لكم.
الحصرية في العراق وإقليم كردستان
115 تركيبة من موقعنا الإسباني غير مسجَّلة بعد في العراق ومتاحة للتسجيل الحصري باسم مستورد واحد، وحالة التسجيل مطبوعة على صفحة كل منتج. وزارة الصحة العراقية في بغداد وهيئة كردستان لمراقبة الأدوية KMCA في أربيل جهتان منفصلتان بملفّين منفصلين، فالإقليم سوق ثانية تُضاف إلى بغداد لا تابعة لها. من يسجّل أولًا يحجز الجزيء لسوقه.
الوثائق والتسجيل: نُعدّ الملف وننسّق
نُصدر شهادة التحليل (CoA)، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحرّ (FSC)، وشهادة GMP للموقع، ونطلب شهادة المنتج الصيدلاني CPP من السلطة الصحية في بلد التصنيع عند الحاجة، ونُعدّ التصميم العربي للعبوة. تصديق الوثائق (legalisation) عبر الغرفة التجارية والسفارة العراقية يجري على حساب المشتري وبالتوازي مع الإنتاج. عملنا تنسيق وإعداد ومتابعة، ميدانيًّا في بغداد وأربيل عند الحاجة، لا استشارة قانونية ولا ضمانًا للموافقة؛ قائمة الجهة الرقابية الحالية هي المرجع.
من التركيبة إلى منتجكم بعلامتكم في أربع خطوات.
01 — حدّدوا الجزيئات والسوق
أرسلوا قائمة الأسماء العلمية والأشكال الصيدلانية التي يطلبها مكتبكم، والسوق المستهدف (بغداد أو أربيل أو كلاهما)، والصيغة المطلوبة: توزيع، أو تصنيع بعلامتكم، أو ترخيص بملف CTD.
02 — نؤكّد التوافر ونعرض السعر
نختار الموقع الذي ينتج الجزيء فعليًّا ونعود إليكم بعرض مكتوب لكل صنف وكمية على أساس EXW، مع الحدّ الأدنى للطلب وحالة التسجيل الحالية. عيّنات التركيبات القياسية متاحة قبل الالتزام.
03 — الملف والتسجيل باسمكم
نُعدّ ملف المنتج وننسّق تقديمه لدى وزارة الصحة العراقية و KMCA باسم شركتكم، ونتابع استفسارات الجهة الرقابية من بغداد وأربيل. التصديق على حساب المشتري.
04 — الإنتاج والشحن
مدّة الإنتاج، من اعتماد التركيبة والتصميم حتى المنصّة الأولى، تُحدَّد في عرضنا لكلّ منتج، مع الإفراج عن الجودة ووثائق الدفعة. الطلبات المتكرّرة تجري على الملف نفسه.
حقائق التصنيع بعلامتكم التجارية، بوضوح.
هل الأدوية المعروضة مصنوعة في ألمانيا؟
الإدارة ألمانية: مكتبنا وعقدنا وحماية علامتكم لدى السجل الألماني للعلامات التجارية في ألمانيا، ومواقعنا الإنتاجية في ألمانيا وإيطاليا تغطّي المكمّلات الغذائية ومستحضرات التجميل الطبية. أمّا خطوط الأدوية الجاهزة فتأتي اليوم من موقع أوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية ومن مواقع GMP في إسبانيا، وبلد التصنيع مطبوع على صفحة كل منتج.
ما الفرق بين التوزيع والتصنيع بعلامتنا والترخيص بملف CTD؟
في التوزيع تستوردون المنتج الجاهز بعلامة موقع الإنتاج وتسجّلونه باسم مكتبكم كوكيل. في التصنيع بعلامتكم يُنتَج الدواء نفسه بعبوتكم وعلامتكم التجارية. في الترخيص تحصلون على ملف CTD كامل فيُسجَّل المنتج باسم شركتكم وتُبنى عليه العلامة؛ 12 ملفًّا من هذا النوع متاحة الآن.
هل يمكن تسجيل المنتج حصريًّا باسم مكتبنا العلمي؟
نعم. 115 تركيبة من موقعنا الإسباني مُعلَّمة على صفحتها بأنها غير مسجَّلة بعد في العراق ومتاحة للتسجيل الحصري باسمكم، إضافة إلى 12 ملف CTD يُسجَّل المنتج بموجبها باسم شركتكم. شهادة التسجيل تصدر باسم مقدّم الطلب، لا باسمنا.
هل نحتاج تسجيلًا منفصلًا لإقليم كردستان؟
نعم. هيئة كردستان لمراقبة الأدوية KMCA في أربيل تدير تسجيلًا مستقلًّا بملفّ وشهادة خاصّين، والتسجيل في بغداد لا يغني عنه والعكس صحيح. نُعدّ الملفّين وننسّق تقديمهما كلًّا على حدة حتى لا تنتظر سوق الأخرى؛ وفي الكتالوج الدوائي 20 مستلزمًا طبيًا من موقع إنتاج إسباني مسجَّل لدى الجهتين معًا.
ما الحدّ الأدنى للطلب ومدة الإنتاج؟
معظم أدوية موقعنا الإسباني تبدأ من 10,000 وحدة للصنف الواحد، وأجهزة طب العيون من 3,000 إلى 5,000 وحدة؛ خطوط الموقع الأوروبي تُعرض لكل صنف وكمية عند الطلب. مدّة الإنتاج، من اعتماد التركيبة والتصميم حتى المنصّة الأولى، تُحدَّد في عرضنا لكلّ منتج، والتسليم EXW من موقع الإنتاج.
هل تنشرون الأسعار؟
لا. كل صنف يُسعَّر بعرض مخصّص مكتوب بحسب الكمية والعبوة والسوق، ولا تظهر على الموقع أي أسعار. وما نعلنه هو بلد التصنيع وشهادة GMP وحالة التسجيل في العراق.
أرسلوا لنا قائمة الجزيئات التي يطلبها مكتبكم — نعود إليكم بالتوافر والملف.
أرسلوا لنا المنتجات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. يصلكم عرضنا مكتوبًا لكلّ منتج، فيه الحدّ الأدنى للطلب ومدّة الإنتاج.