استيراد المكمّلات الغذائية ومستحضرات التجميل والأدوية من أوروبا إلى العراق: الرخصة والتسجيل والوثائق والشحن، نُعدّها معكم.
هذه الصفحة للمستورد والمكتب العلمي والموزّع في بغداد وأربيل ممّن يريد إدخال مكمّلات غذائية أو مستحضرات تجميل أو أدوية مصنوعة في الاتحاد الأوروبي بعلامته التجارية: ما الذي تطلبه الجهات المختصة عادةً، وما الذي يخرج من موقع الإنتاج، وما الذي نُعدّه معكم قبل أن تغادر أول منصّة شحن EXW. الاشتراطات النهائية تحدّدها وزارة الصحة العراقية و KMCA، لا نحن.
ما يحتاجه المستورد، وما نُعدّه معكم
رخصة الاستيراد وصفة مقدّم الطلب
استيراد المكمّلات الغذائية والأدوية إلى العراق يمرّ عبر جهة عراقية مرخّصة: شركة استيراد أو مكتب علمي مسجَّل لدى الجهات المختصة، وفي إقليم كردستان عبر جهة معتمدة لدى KMCA. نحن لا نحلّ محلّ رخصتكم ولا نستورد باسمنا؛ نعمل من خلال كيانكم بوصفه مقدّم الطلب المسجَّل، ونراجع معكم في بداية كل مشروع ما تطلبه الجهة من صفة المستورد قبل أن نبدأ الملف. الاشتراطات الرسمية تحدّدها الجهة، ونحن نُجهّز ما يخصّ موقع الإنتاج والمنتج.
تسجيل المكمّلات الغذائية والأدوية: بغداد وأربيل ملفّان
المكمّلات الغذائية والأدوية تحتاج إلى تسجيل المنتج قبل الاستيراد: لدى وزارة الصحة العراقية في بغداد، ولدى هيئة كردستان لمراقبة الأدوية (KMCA) في أربيل بملفّ مستقلّ وشهادة مستقلّة، فالتسجيل في إحداهما لا يغني عن الأخرى. في كتالوجنا 1,590 منتجًا تظهر حالة تسجيلها على صفحاتها: 360 مسجَّلًا لدى الجهتين، و213 لدى وزارة الصحة فقط، و180 لدى KMCA فقط، و837 غير مسجَّل بعد ومتاح للتسجيل الحصري باسم شركتكم. نُعدّ الملف، وكيانكم يقدّمه، ويمكن عند الحاجة متابعة الاستفسارات ميدانيًّا في بغداد وأربيل حتى صدور الشهادة.
مستحضرات التجميل: ملف موقع الإنتاج والملصق، لا ملف تسجيل دوائي
صفحات مستحضرات التجميل في كتالوجنا لا تحمل أي بند تسجيل، لأن مسار إدخالها إلى العراق وإقليم كردستان تحدّده الجهات المختصة وفق فئة المنتج، لا ملف الأدوية والمكمّلات. ما نُعدّه معكم من جانب موقع الإنتاج هو الحزمة التي تُطلب عادةً في هذا المسار: شهادة التحليل، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحر، وصحيفة بيانات السلامة MSDS، مع قائمة المكوّنات بأسمائها العلمية (INCI) وملصق عربي/إنجليزي. 444 من أصل 469 تركيبة تجميل تُصنَع في مواقع إنتاج معتمدة GMP في ألمانيا، والحدّ الأدنى للطلب يبدأ من 100 وحدة (دفعة صغيرة) في 201 منها ومن 500 وحدة في 212 منها.
الوثائق والتصديق
كل تركيبة في الكتالوج، في القطاعات الثلاثة، تخرج من موقع إنتاجها بخمس وثائق متاحة عند الطلب: شهادة تحليل (CoA)، وشهادة منشأ، وشهادة مطابقة، وشهادة بيع حر (FSC)، وصحيفة بيانات السلامة (MSDS). نضيف إليها لملف التسجيل شهادة GMP للموقع ورخصة التصنيع، ومواصفات المنتج ودراسات الثبات، وشهادة المستحضر الصيدلاني (CPP) للأدوية عند الحاجة. التصديق عبر غرفة التجارة والسفارة العراقية في بلد المنشأ يجري بالتوازي مع الإنتاج لا بعده، وتكاليفه على حساب المشتري، لأنه الخطوة التي تُعطّل أكثر الشحنات عند المنفذ.
الملصق العربي والتغليف الجاهز للملف
الملصق جزء من الملف التسجيلي، لا مجرّد تصميم: اسم المنتج والمكوّنات الفعّالة بكمياتها، والشكل الصيدلاني أو القوام، وطريقة الاستعمال والتحذيرات، ورقم التشغيلة وتاريخا الإنتاج والانتهاء، واسم المنتِج وبلد المنشأ، واسم المستورد أو المكتب العلمي في العراق. نُعدّ التصميم ثنائي اللغة عربي/إنجليزي وفق ما تطلبه الجهة لكل فئة، ونعتمده معكم قبل بدء الإنتاج، فلا يُطبع ملصق ثم يُعاد بسبب عبارة ناقصة.
الشحن EXW من موقع الإنتاج، والحدّ الأدنى للطلب، والمُدد
الأسعار بعرض مخصّص فقط، على أساس التسليم من موقع الإنتاج (EXW): تستلمون البضاعة عند باب موقع الإنتاج، وننسّق لكم التصدير وحجز الشحن وتسليم المستندات بعرض خاصّ لكل شحنة. الحدّ الأدنى للطلب معلن على صفحة كل منتج: 5,000 وحدة في 948 من أصل 1,135 تركيبة مكمّلات، و100 وحدة (دفعة صغيرة) في 201 من أصل 469 تركيبة تجميل و500 وحدة في 212 منها، و10,000 وحدة في الأدوية الـ295 كلّها، و5,000 أو 10,000 وحدة في 143 من أصل 160 جهازًا طبيًا. مدة الإنتاج للمكمّلات، من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة شحن، تُحدَّد في عرضنا لكلّ منتج، ومستحضرات التجميل أسرع عادةً، وعيّنات التركيبات القياسية متاحة قبل الطلب. أمّا مدة مراجعة الجهة التنظيمية فتحدّدها الجهة، ونذكر لكم التوقّع الحالي عند الاستفسار من دون وعد بتاريخ.
من التركيبة إلى منتجكم بعلامتكم في أربع خطوات.
01 — فحص المنتج والسوق
تختارون التركيبات من الكتالوج، ونتحقّق معكم من حالة تسجيل كل منتج على صفحته، ومن صفة كيانكم بوصفه مقدّم الطلب، ومن السوق المستهدفة: بغداد أو أربيل أو كلتاهما.
02 — عرض السعر EXW والعيّنات
يصلكم عرضنا مكتوبًا بالتسليم EXW، والحدّ الأدنى للطلب لكل صنف، وجدول إنتاج واقعي، مع عيّنات التركيبات القياسية عند الطلب.
03 — الملف والتصديق بالتوازي مع الإنتاج
نجمع وثائق الإنتاج، ونُعدّ التصميم العربي، ونصدّق الشهادات عبر غرفة التجارة والسفارة العراقية أثناء الإنتاج. كيانكم يقدّم الملف إلى وزارة الصحة أو KMCA، ويمكن عند الحاجة متابعة الاستفسارات ميدانيًّا في بغداد وأربيل.
04 — الشحنة الأولى وإعادة الطلب
تستلمون البضاعة EXW مع وثائق التشغيلة: شهادة التحليل والمنشأ والمستندات التجارية المصدَّقة. الطلبات المتكرّرة والتجديدات وتعديلات العبوة تجري على الملف نفسه.
حقائق التصنيع بعلامتكم التجارية، بوضوح.
ما شروط استيراد المكمّلات الغذائية إلى العراق؟
المعتاد أن تطلب الجهات المختصة جهة عراقية مرخّصة بصفة مستورد أو مكتب علمي، وتسجيل المنتج لدى وزارة الصحة العراقية (ولدى KMCA لسوق إقليم كردستان)، ووثائق مصدَّقة من موقع الإنتاج: شهادة تحليل، وشهادة بيع حر، وشهادة GMP للموقع، وشهادة منشأ، مع ملصق عربي. القائمة النهائية تحدّدها الجهة وفق فئة المنتج، ونحن نُعدّ معكم ما يخصّ موقع الإنتاج والمنتج ولا نقدّم استشارة قانونية.
هل تحتاج شركتنا إلى رخصة استيراد مكمّلات غذائية، أم تستوردون أنتم باسمكم؟
نحن لا نستورد باسمنا. مقدّم الطلب وصاحب التسجيل هو كيانكم المرخّص في العراق أو الإقليم، وشهادة التسجيل تصدر باسمه لا باسمنا. نراجع معكم في بداية المشروع ما تطلبه الجهة من صفة المستورد، ثم نبني الملف على ذلك؛ 837 تركيبة في الكتالوج غير مسجَّلة بعد ومتاحة للتسجيل الحصري باسمكم.
كيف يجري استيراد مستحضرات التجميل من ألمانيا إلى العراق؟
مستحضرات التجميل لا تمرّ بملف تسجيل دوائي كالمكمّلات والأدوية، ومسار إدخالها تحدّده الجهات المختصة حسب الفئة. ما نُعدّه معكم: الوثائق الخمس من جهتنا (تحليل، ومنشأ، ومطابقة، وبيع حر، و MSDS)، وقائمة المكوّنات INCI، وملصق عربي/إنجليزي، مع التصديق عند طلبه. 444 من أصل 469 تركيبة تجميل في كتالوجنا تُصنَع في ألمانيا، والحدّ الأدنى للطلب يبدأ من 100 وحدة (دفعة صغيرة) أو 500 وحدة.
هل يمكن استيراد أدوية من ألمانيا أو أوروبا إلى العراق عبركم؟
نعم، عبر مسارين: موقع أوروبي في الاتحاد الأوروبي مسجَّل لدى وزارة الصحة العراقية، بأشكال صيدلانية جاهزة وملفات CTD لتسجيل جزيئات مختارة باسمكم؛ وخط أدوية من موقعنا المعتمد GMP في إسبانيا يضمّ 115 مستحضرًا، كلّها غير مسجَّلة بعد ومتاحة للتسجيل الحصري باسمكم، إلى جانب مستلزمات طبية من موقع إنتاج إسباني مسجَّل لدى الجهتين. الأدوية تحتاج إلى شهادة CPP بدل شهادة البيع الحر، ونُعدّها.
ما الوثائق التي تقدّمونها، ومن يتحمّل تكلفة التصديق؟
مع كل تركيبة في الكتالوج خمس وثائق متاحة عند الطلب: شهادة التحليل، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحر، وصحيفة بيانات السلامة MSDS. لملف التسجيل نضيف شهادة GMP للموقع ورخصة التصنيع والمواصفات ودراسات الثبات، و CPP للأدوية عند الحاجة. تصديق الوثائق عبر غرفة التجارة والسفارة العراقية يُنفَّذ على حساب المشتري، ونُجريه بالتوازي مع الإنتاج.
كم تستغرق العملية من اعتماد التركيبة إلى وصول الشحنة؟
مدّة الإنتاج، من اعتماد التركيبة والتصميم إلى أول منصّة شحن EXW، تُحدَّد في عرضنا لكلّ منتج، ومستحضرات التجميل أسرع عادةً من المكمّلات الغذائية. الملف والتصديق يجريان خلال هذه المدة نفسها. مدة مراجعة وزارة الصحة أو KMCA تحدّدها الجهة وفق الفئة والطابور واكتمال الملف؛ نذكر لكم التوقّع الحالي عند الاستفسار، ولا نضمن تاريخًا.
صفحات أخرى للمكاتب العلمية والموزعين
أرسلوا لنا المنتج والسوق: بغداد أو أربيل أو كلتاهما، ونعود إليكم بقائمة الوثائق وعرض السعر.
أرسلوا لنا المنتجات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. يصلكم عرضنا مكتوبًا لكلّ منتج، فيه الحدّ الأدنى للطلب ومدّة الإنتاج.