Qualité et documents

Une fabrication documentée, sur nos sites de production en Allemagne, dans l'UE et dans d'autres pays. Votre nom seul sur l'emballage.

CoA, FDS, essais de stabilité et challenge tests, certificats GMP, certificats de vente libre et d’origine. Les documents halal, EST et ESB suivent quand le marché les exige. Les dossiers de notification cosmétique de l’UE et les dossiers de dispositifs médicaux peuvent être préparés sur demande.

Documents et certificats

Les documents que votre dossier peut contenir.

Disponibles auprès de nos sites de production lorsque le marché les demande. Tous les sites ne détiennent pas tous les certificats : pour chaque produit, nous vous indiquons les documents que son site peut fournir.

  • CoACertificat d’analyseLes résultats du lot au regard de la spécification convenue.
  • CoOCertificat d’origineLe lieu de fabrication des marchandises, pour la douane et la légalisation.
  • CoCCertificat de conformitéConfirme que le produit répond à la norme indiquée.
  • Étude de stabilitéLes données de durée de conservation en stockage réel et accéléré.
  • Méthode d’analyseComment chaque paramètre est contrôlé, pour votre laboratoire ou votre autorité.
  • EU cGMP · WHO-GMPCertificat GMPLe certificat GMP du site, au format OMS pour la légalisation.
  • ISO 22716 · 13485 · 22000 · 9001Certificats ISODes systèmes qualité pour la cosmétique, les dispositifs médicaux, l’alimentaire et le management.
  • Certificat de vente libreLe produit est vendu librement dans son pays de fabrication.
  • FDS / SDSFiche de données de sécuritéLes données de manipulation, de stockage et de transport.
  • Challenge testLa preuve que la conservation d’un cosmétique est efficace.
  • Certificat halalPour les produits et les marchés qui l’exigent.
  • Déclarations EST / ESBDes déclarations sur les matières premières d’origine animale.
  • CE · MDRMarquage CE des dispositifsLes dispositifs médicaux selon le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.
  • CPNPNotification cosmétique européenneLa notification d’un cosmétique avant sa vente dans l’UE.
  • Et d’autresIndiquez-nous le document que demande votre autorité ; nous vérifions quel site peut le fournir.
Un seul jeu de documents : nous préparons ensemble les documents et la légalisation par la chambre de commerce et l’ambassade, au lieu de parcours séparés.
Dossier d’enregistrement

Des documents à un dossier complet.

En plus des documents ci-dessus, nous préparons ce qu’un enregistrement demande généralement : les échantillons, la légalisation par la chambre de commerce puis par l’ambassade du pays de destination et, pour les médicaments, le certificat de produit pharmaceutique, demandé à l’autorité sanitaire du pays de fabrication.

  • Échantillons
  • Légalisation par la chambre de commerce
  • Légalisation par l’ambassade
  • Certificat de produit pharmaceutique
Les documents avec l’envoi

Ce qui part avec chaque expédition.

Le dossier ci-dessus voyage avec la marchandise, selon le pays que vous avez indiqué dans votre demande.

Chaque lot part avec son propre dossier