توكيلنا الحصري: 330 فرصة تُسجَّل في العراق باسم مكتبكم العلمي بوصفه الوكيل الحصري.
تبحثون عن توكيل حصري لأدوية أوروبية الصنع في العراق؟ أمامكم 330 فرصة لم يسجّلها أحد بعد لدى وزارة الصحة العراقية أو هيئة كردستان لمراقبة الأدوية (KMCA): في هذه الصفحة 115 دواءً جاهزًا و100 تركيبة من المكمّلات الغذائية ومستحضرات العناية من مواقع إنتاج معتمدة GMP في إسبانيا وألمانيا، و115 تركيبة أخرى من فرنسا في صفحة الفرص الحصرية. نُصدر لكم خطاب تفويض باسم مكتبكم لكلّ منتج نتّفق عليه، ونُعدّ الملف، وننسّق التسجيل باسمكم بوصفكم الوكيل الحصري، وتُثبَّت الحصرية لكل منتج ومنطقة في اتفاق التوكيل. المدد تحدّدها الجهة الرقابية، والأسعار بعرض مخصّص فقط.
أدوية جاهزة من موقع GMP في إسبانيا متاحة للتوكيل الحصري (115)
115 دواءً بالاسم العلمي (INN) من موقع معتمد GMP في إسبانيا، لم يُسجَّل أيّ منها بعد في بغداد ولا في أربيل: 37 مستحضرًا للألم وخفض الحرارة (باراسيتامول، إيبوبروفين، ديكسكيتوبروفين، وتوليفات الترامادول والكودايين)، و19 للسعال والزكام (ديكستروميثورفان وكلوبيراستين في محاليل فموية وأكياس ستيك وأقراص استحلاب، ومزيلات الاحتقان مع الإيبوبروفين والباراسيتامول)، و25 للجهاز العصبي المركزي (ألبرازولام، ريسبيريدون، فينلافاكسين، باروكسيتين، سيرترالين، توبيراميت، ريفاستيغمين)، و11 للقلب والدم (مضادّا التخثّر ريفاروكسابان وأبيكسابان، ومضادّا الصفيحات كلوبيدوغريل وحمض أسيتيل الساليسيليك، والديلتيازيم)، و6 قطرات للعين (لاتانوبروست ودورزولاميد وكيتوتيفين)، و17 بين مضادّات حيوية (كلاريثروميسين، موبيروسين) ومضادّات فطريات وخراطيش تخدير موضعي لطبّ الأسنان وإيزوميبرازول وسيميثيكون وأقراص سيلدينافيل للمضغ ومحلول بيكلوميثازون شرجي ومستحضر لتعويض نقص العناصر الغذائية. الحدّ الأدنى للطلب 10,000 وحدة لكل صنف، وشهادة CPP تُعدّ لملف التسجيل.
مكمّلات غذائية ومستحضرات عناية لم يسجّلها أحد بعد — من ألمانيا وإسبانيا (100)
100 تركيبة من قطاع المكمّلات الغذائية ما زالت متاحة للتسجيل الحصري باسمكم. 44 منها من موقع معتمد GMP في ألمانيا بحدّ أدنى 5,000 وحدة، وكلها تقريبًا حلوى جيلي: فيتامينات متعدّدة بصيغ نباتية وخالية من السكر، فيتامين D3 و D3 + K2، مغنيسيوم، كرياتين، الخمّان الأسود مع فيتامين C والزنك، أوميغا-3 DHA نباتي، أشواغاندا، ولوتين وزياكسانثين. و56 تركيبة من موقع معتمد GMP في إسبانيا بحدّ أدنى 10,000 وحدة: أكياس ستيك وكبسولات بروبيوتيك (L. rhamnosus و L. reuteri و S. boulardii)، قطرات ميلاتونين مع فيتامين B6 بما فيها صيغة الأطفال من 3 سنوات، لاكتوفيرين، أكياس إينوزيتول لصحة المرأة، بخّاخات جلّ أرنيكا وآذريون، وزيوت وكريمات للعناية بالرضّع والجسم. كل صف يفتح صفحة المنتج بحالته التسجيلية.
من التركيبة إلى منتجكم بعلامتكم في أربع خطوات.
01 — اختيار التركيبات وفحص توافرها
حدّدوا من القائمتين أعلاه ما تريدون حجزه بزرّ «أضيفوا إلى طلبكم»، مع السوق المستهدفة: بغداد أو أربيل أو كلتاهما. نتحقّق من أن كل تركيبة ما زالت متاحة لمنطقتكم، ونعود إليكم بعرض مكتوب على أساس التسليم من موقع الإنتاج، وبعيّنات من التركيبات القياسية.
02 — خطاب التفويض والملف باسم مكتبكم
بعد توقيع اتفاق التوكيل نُصدر خطاب تفويض باسم مكتبكم، ونُعدّ الملف: شهادة GMP للموقع، وشهادة التحليل CoA، وشهادة البيع الحر FSC، وشهادة CPP للأدوية، وبيانات الثبات، والتصميم العربي للعبوة. التصديق عبر الغرفة التجارية والسفارة العراقية على حساب المشتري.
03 — التقديم والمتابعة حتى صدور التسجيل
يقدّم مكتبكم الملف بصفته الوكيل لدى وزارة الصحة العراقية أو KMCA، ويمكن عند الحاجة متابعة الاستفسارات والاستكمالات وعيّنات الفحص ميدانيًّا في بغداد وأربيل. يُقيَّد مكتبكم في التسجيل بوصفه الوكيل الحصري، والمدد والقرار بيد الجهة الرقابية وحدها.
04 — الطلب الأول والحصرية
مع صدور التسجيل يبدأ الطلب الأول عند الحدّ الأدنى المتّفق عليه، وتُحدَّد مدّة الإنتاج، من اعتماد التصميم إلى أول منصّة شحن من موقع الإنتاج، في عرضنا لكلّ منتج. الحصرية لكل منتج ومنطقة مثبَّتة في اتفاق التوكيل، وإعادة الطلب تجري على الملف نفسه.
حقائق التصنيع بعلامتكم التجارية، بوضوح.
ما معنى التوكيل الحصري باسم المكتب العلمي في هذا البرنامج؟
أن تُقدَّم التركيبة التي لم يسجّلها أحد بعد في العراق باسم مكتبكم بوصفه وكيلنا الحصري، فيُقيَّد مكتبكم وكيلًا حصريًا لهذا المنتج في ملف التسجيل، ولا يُعرض المنتج نفسه على مستورد آخر في السوق ذاتها. الحصرية تُحدَّد لكل منتج ولكل منطقة على حدة — العراق الاتحادي عبر وزارة الصحة في بغداد، وإقليم كردستان عبر KMCA — وتُثبَّت مدتها وشروط تجديدها في اتفاق التوكيل. تضمّ هذه الصفحة 115 دواءً جاهزًا و100 تركيبة من المكمّلات الغذائية ومستحضرات العناية، وتضمّ صفحة الفرص الحصرية 115 تركيبة أخرى من فرنسا، فالمجموع 330 فرصة.
ما الذي يلتزم به مكتبنا العلمي؟
ثلاثة أمور: أن يكون مكتبكم مؤهّلًا للتقديم — في العادة مكتب علمي يملكه أو يديره صيدلاني ويحمل كتاب النقابة، ولمسار KMCA بطاقة نقابة كردستان للصيدلاني مقدّم الطلب — وأن يتولّى جهد التسجيل باسمه من تقديم ورسوم ومتابعة، وأن ينفّذ الطلب الأول عند الحدّ الأدنى للطلب خلال المدة المتّفق عليها بعد صدور التسجيل. الشروط النهائية لصفة مقدّم الطلب تحدّدها الجهة الرقابية.
وما الذي تلتزمون به أنتم في المقابل؟
نُصدر لكم خطاب تفويض باسم مكتبكم لكلّ منتج نتّفق عليه، ونُعدّ الملف كاملًا مع عيّنات التسجيل، ولا نعرض التركيبة نفسها على مكتب آخر في المنطقة نفسها ما دام اتفاق التوكيل قائمًا. نقدّم الأسعار ومدّة الإنتاج، من اعتماد التصميم إلى أوّل منصّة شحن، في عرض مكتوب لكلّ صنف وكمية، ويمكن عند الحاجة متابعة الملف ميدانيًّا في بغداد وأربيل.
كم يستغرق التسجيل، وهل يوجد مسار سريع؟
المدة تحدّدها الجهة الرقابية وحدها، ولا نعد بتاريخ؛ تُقاس عادةً بأشهر للمكمّلات الغذائية وقد تطول للأدوية بحسب اكتمال الملف وجدول اللجان. تعتمد وزارة الصحة العراقية مسارًا مُسرَّعًا للمنتجات الحاملة شهادة GMP من جهات مرجعية (EMA أو FDA أو WHO)، وأدوية هذه الصفحة تأتي من موقع يحمل شهادة GMP أوروبية، لكن قرار شمولها بهذا المسار يعود إلى الجهة نفسها. التزامنا نحن أن يصل الملف مكتملًا في أول تقديم، وأن تُختصر جولات الاستكمال بمتابعة ميدانية عند الحاجة.
ما الوثائق المطلوبة لخطاب التفويض والملف؟
لمسار KMCA يُطلب عادةً خطاب تفويض من الشركة المنتجة مصدَّق من الغرفة التجارية والسفارة العراقية، وشهادة GMP مصدَّقة، وبطاقة نقابة كردستان للصيدلاني مقدّم الطلب. لملف المنتج نُعدّ شهادة التحليل CoA، وشهادة المنشأ، وشهادة المطابقة، وشهادة البيع الحر FSC، وشهادة CPP للأدوية، وبيانات الثبات، والتصميم العربي للعبوة؛ وإن كان هدفكم مناقصات كيماديا فتُضاف عادةً شهادة سعر وإقرارنا وعيّنات. التصديق على حساب المشتري، والقائمة النهائية تحدّدها الجهة.
هل تشمل الحصرية بغداد وإقليم كردستان معًا، ومن يحجز المنتج أولًا؟
المنطقتان مساران مستقلان: وزارة الصحة العراقية في بغداد وهيئة كردستان لمراقبة الأدوية (KMCA) في أربيل، ولكل منهما ملفه وتسجيله. يمكن لمكتبكم أن يأخذ التوكيل للمنطقتين معًا أو لإحداهما، ويُحدَّد ذلك في العقد لكل منتج. أما الأولوية فلمن يوقّع اتفاق التوكيل ويباشر التسجيل أولًا؛ لذلك نتحقّق من توافر التركيبة لمنطقتكم قبل أي التزام، والقرار النهائي في التسجيل بيد الجهة الرقابية.
أرسلوا لنا التركيبات التي تريدون حجزها والسوق المستهدفة، ونعود إليكم بخطاب التفويض وقائمة الملف.
أرسلوا لنا المنتجات التي اخترتموها، والسوق المستهدف، والكمية المتوقعة. يصلكم عرضنا مكتوبًا لكلّ منتج، فيه الحدّ الأدنى للطلب ومدّة الإنتاج.